aviso sanitario
Sanidad retira varios lotes de cristalmina por contaminación microbiológica
Se trata del antiséptico que se aplica sobre la piel indicado como alivio de heridas y quemaduras leves
Debido a que se ha utilizado en su fabricación el principio activo clorhexidina digluconato afectado por una alerta farmacéutica
by EfeLa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de varios lotes de cristalmina, antiséptico que se aplica sobre la piel indicado como antiséptico de heridas y quemaduras leves, por "potencial contaminación microbiológica".
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La Aemps, adscrita al Ministerio de Sanidad, explica en su web que la contaminación de este fármaco, de los laboratorios Salvat, se ha debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por una alerta farmacéutica.
La alerta afecta tres lotes: N705, fecha de caducidad 10/2022; N706, fecha de caducidad 10/2022, y N713, fecha de caducidad 12/2022.
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Como medidas cautelares adoptadas, la Aemps ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Además, pide a las comunidades autónomas que realicen el seguimiento de la retirada.