美CDC警告：血清学检测存在局限性 或导致测试结果呈假阳性
by vivian
据外媒SlashGear报道，COVID-19血清学检测旨在确定人们是否已经接触到新冠病毒，但美国疾病控制与预防中心（CDC）警告说，这可能会给人带来虚假的希望，在许多情况下，假阳性是可能的。目前，两种类型的COVID-19检测主要是在衡量大流行的程度，重点是患者是否目前感染了病毒，或是否在过去曾经感染。
6·18活动已全面开启 大促活动入口汇总：
京东6·18十七周年庆大促主会场入口 - 最高可领618元红包
2020天猫6·18超级红包在此领取 6月1日追加40亿元消费券
这两方面都是重要的跟踪因素。病毒检测可以寻找目前是否有人被感染，并且在各国政府试图以不同的紧迫性来衡量疾病的社区传播程度时，病毒检测是最先被部署的。
抗体检测，也称为血清学检测，不显示患者目前是否被感染，但确实试图标记出他们以前是否感染过新冠病毒。它们依赖于抗体的存在--免疫系统对感染的反应--体内的抗体。然而，这些抗体可能需要1-3周的时间才能产生，而且目前还不清楚暴露于COVID-19和随后的恢复是否会意味着某人以后不会再被感染。
尽管如此，这两种类型的测试仍在进行中，利用FDA在大流行期间部署的非批准的诊断方法的紧急使用授权。我们已经看到了FDA对血清学检测的制造商过分夸大其产品的潜在利益的警告，以及该机构对这些类型的检测如何实施更严格的规定。现在，CDC也加入了他们自己的警告。
在COVID-19测试中，有假阳性和假阴性的情况
假阳性是指检测结果显示人们有疾病或感染，但实际上没有。假阴性则相反：事实上，人们被感染了，但检查结果却说没有。对于血清学检测，假阳性可以说是更危险的，因为它们会导致一种被误导的安全感。首先，不能保证一旦感染了COVID-19，就能避免未来的感染。
在更新的指南中，CDC指出假阳性是可能“在大多数国家 ”存在，“包括已受到严重影响的地区”。这是因为准确度取决于人口中整体有多少人被感染并因此产生了抗体。
CDC建议，即使是在那些受严重影响的地区，SARS-CoV 2 抗体很可能是低流行率。“在这一点上的测试可能会导致相对更多的假阳性结果和更少的假阴性结果，”该机构告诫说。
“例如，在患病率为5%的人群中，具有90%的敏感性和95%的特异性的测试将产生49%的阳性预测值，”CDC解释说。“换句话说，只有不到一半的测试阳性者会真正有抗体。另外，在抗体患病率超过52%的人群中，同样的检测结果将产生大于95%的阳性预测值，也就是说，每20个检测阳性的人中，只有不到1个会有假阳性的检测结果。”
CDC表示，最好的策略是继续测试，但要注意其局限性。如果从血清学测试的阳性结果，那么最好是用第二个，不同的测试，以确保它不是假阳性。即使两次测试都显示为阳性，但这并不能自动保证未来冠状病毒感染的安全。CDC建议：“无症状的人通过血清学测试和没有最近的 COVID-19 兼容的疾病的历史有活动性感染的可能性很低，并应遵循一般建议，以防止感染 SARS-CoV-2 和其他方式继续与正常的活动，包括工作。”