又有两种新冠肺炎疫苗即将进入二期人类临床试验

据外媒报道，就在生物技术公司Moderna最近宣布其mRNA COVID-19疫苗的一期试验获得成功之后，又有两种更有希望的候选疫苗正在向大众传达出令人鼓舞的消息，几种疫苗正竞相进入二期人体试验阶段。《柳叶刀》上的一篇新文章介绍了一新冠肺炎(COVID-19)疫苗临床试验第一阶段的同行评议和发表的数据。

这种疫苗叫Ad5-nCoV，由中国制药公司康希诺生物(CanSino Biologics)研发。

据了解，疫苗一期试验的主要目的是研究其在健康人体使用的安全性。通过观察T细胞和中和抗体的水平来观察疫苗刺激人体免疫反应的效果。

北京生物技术研究所的Wei Chen介绍称：“试验表明，单剂新型腺病毒5型载体COVID-19 (Ad5-nCoV)疫苗可在14天内产生病毒特异性抗体和T细胞，使其成为进一步研究的潜在候选对象。”

报告中的数据令人鼓舞，不过也有一些警示信号。试验中，科研人员测试了三种剂量水平，试验中大多数受试者都遇到了某种程度的轻度到中度的副作用，症状包括发烧、头痛和疲劳。

Ad5-nCoV在更广泛的二期临床试验中可能面临的最大问题是，其产生有效抗体和T细胞免疫响应能力的不一致。这种疫苗利用一种被称为腺病毒5型(Ad5)的普通感冒病毒来传递遗传物质并最终训练免疫系统抵御SARS-CoV-2病毒。在这些早期数据中发现的问题是，对Ad5预先免疫水平较高的受试者似乎对疫苗的抗体和T细胞反应明显降低。

中国江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才(Feng-Cai Zhu)指出：“我们的研究发现，预先存在的Ad5免疫可以减缓对SARS-CoV-2的快速免疫反应，也可以降低反应的峰值水平。此外，预先存在的高Ad5免疫力也可能对疫苗引发的免疫反应的持久性产生负面影响。”

这种免疫系统反应的不一致性可能表明Ad5-nCoV疫苗在老年受试者中可能不那么有效，因为他们可能对这种常见腺病毒具有更高的预先免疫水平。对此，来自哈佛大学公共卫生学院的Michael Mina在接受STATNews采访时表示，这是使用这种腺病毒传递系统的疫苗的一个常见问题。

另一种进展到更高级临床试验的疫苗则是ChAdOx1 nCoV-19，由牛津大学科学家研发。在一期试验中，科学家已经给1000多名受试者注射了药物，接下来，他们将招募1万多名受试者，并且涵盖的年龄层面将更大进而使得对更大范围人群的安全性和免疫反应展开评估。

牛津大学虽然未就这种疫苗的人体试验数据正式对外发表，然而最近公布的一项预印本研究概述了初步动物研究的成功结果。牛津疫苗也使用一种普通感冒病毒作为其主要的传递系统，它是不过一种跟中国正在开发的Ad5-nCoV疫苗不同的腺病毒。

在接下来的阶段测试中，牛津将依赖于新冠肺炎继续在当地社区以足够高的速度传播以确定疗效。科学家们不打算故意用病毒感染志愿者来测试疫苗，因此他们需要相对较高的病毒在社区传播率来评估成功。

牛津疫苗小组的Adrian Hill表示，研究人员目前面临着一种颇具讽刺味道的情况--社区传播水平的降低可能会显著减缓疫苗测试的进展。“这是一场跟病毒消失和时间赛跑。今年早些时候我们曾说过，等到9月份研制出有效疫苗的可能性是80%。但现在，我们有50%的可能什么结果也得不到。我们的处境很奇怪，我们希望新冠病毒能留下来，至少能待一段时间。”

这两种新冠肺炎疫苗以及Moderna的疫苗可能是目前开发中的走在最前面的疫苗，但实际上还有另外7种疫苗也正处于人类试验的积极早期阶段，此外还有100多种疫苗处于临床前开发阶段。