Оказалось смерти подобно: какие лекарства от COVID-19 не оправдали ожидания

Пока от COVID-19 нет специфического лекарства, для облегчения симптомов у забывших ученые пытаются использовать уже существующие и одобренные медицинскими регуляторами препараты. Не все из них оказываются эффективными против коронавируса нового типа, — а некоторые даже могут повышать смертность среди пациентов с COVID-19. «Хайтек» рассказывает о самых популярных средствах для борьбы с вирусом SARS-CoV-2, которые оказались неэффективными.

В настоящее время нет доказанных или утвержденных методов лечения коронавируса нового типа — есть лишь рекомендации по облегчению симптомов тех или иных больных.

С начала эпидемии ученые по всему миру активно экспериментировали с различными уже существующими лекарства, которые демонстрировали некоторую эффективность против COVID-19. При этом в феврале-марте 2020 года отсутствовали более-менее достоверные данные об эффективности и безопасности использования тех или иных лекарств.

С одной стороны, разработка новых препаратов занимает от нескольких месяцев (в лучшем случае) до нескольких лет (в среднем). Это слишком долго в условиях быстро развивающейся эпидемии, особенно учитывая тот факт, что после разработки препарат проходит несколько стадий тестирования, а затем — процесс одобрения. Всё это может занять еще по меньшей мере год.

С другой, большинство используемых против COVID-19 лекарств оказались в лучшем случае бесполезными или низкоэффективными, в худшем — опасными для здоровья человека и подвергающими его еще большей опасности, чем при отсутствии лечения ими.

Гидроксихлорохин

Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. В течение нескольких месяцев врачи считали эти препараты самым многообещающим средством для облечения симптомов COVID-19.

Научным обоснованием этому служило множество небольших научных исследований, подавляющее большинство которых представляли собой препринты — то есть публикации, которые не прошли проверку другими учеными. Кроме того, ни одно исследование не соответствовало «золотому стандарту» работы по проверке эффективности лекарства — их авторы не проводили рандомизированное контролируемое исследование.

Например, в начале февраля в научном журнале Cell было опубликовано письмо от китайских ученых, которые протестировали пять существующих препаратов in vitro, то есть на клетках, зараженных вирусом, в лаборатории, а не на людях. В результате им удалось выяснить, что хлорохин является многообещающим средством от коронавируса нового типа.

Однако ученые получили аналогичные многообещающие результаты с гидроксихлорохином против различных вирусов в прошлых исследованиях in vitro , в том числе против вируса Sars-1. Но при испытаниях на людях эффективность препарата доказана не была.

Другое очень популярное исследование эффективности гидроксихлорохина против COVID-19 было проведено французским вирусологом Дидье Раулем и опубликовано в Международном журнале противомикробных препаратов (IJAA).

Работа проводилась на четырех пациентов, у которых исследователи вместо определения клинической динамики отслеживали содержание вируса в образцах, взятых в виде мазка из носа. В результате три пациента из группы, которой давали препарат, попали в отделение интенсивной терапии, а один умер — при этом концентрация вирусов в организме всех принимающих гидроксихлорохин пациентов сократилась. На основании этого авторы работы сделали вывод, что препарат эффективен против COVID-19. Такие выводы вызвали резкую критику со стороны научного сообщества.

В последнем на данный момент — и крупнейшем — глобальном исследовании эффективности гидроксихлорохина, проведенном на 96 тыс. пациентов по всему миру, говорится, что препарат практически бесполезен против коронавируса нового типа.

Более того, прием препарата повысил смертность больных коронавирусом нового типа. По данным авторов исследования, процент умерших в группе, которая принимала гидроксихлорохин, составил 18%, хлорохин — 16,4%, а в контрольной группе, где пациенты получали плацебо, составил всего 9%.

Этот означает, что гидроксихлорохин и хлорохин, если верить исследованию, не только бесполезны против заболевания, но и опасны для здоровья пациентов. При этом исследование проведено по всем правилам — на большой выборке и с использованием контролируемой рандомизации.

Лопинавир/ритонавир

Два этих препарата изначально были разработаны и используются для терапии ВИЧ. Это ингибиторы протеазы, фермента, который участвует в репликации вируса. Препараты препятствуют полной сборке вируса, благодаря чему вирусная нагрузка снижается и постепенно становится близкой к нулю.

Ученые рассчитывали, что подобный эффект лопинавир/ритонавир окажет на вирус SARS-CoV-2, возбудитель COVID-19. Сначала препарат был одним из основных претендентов на лечение, однако недавно врачи пересмотрели его эффективность.

В рандомизированном клиническом исследовании, проведенном на базе Восьмой народной больницы Гуанчжоу, исследователи на маленькой выборке (86 человек) протестировали препарат для лечения COVID-19. Добровольцев разделили на три группы: первая (34 человека) получала лопинавир/ритонавир, вторая (35 человек) — «Арбидол», эффективность которого не подтверждена ни одним клиническим исследованием, и третья (17 человек) — получала плацебо.

Работа показала, что РНК SARS-CoV-2 не детектировалась у пациентов из группы, получавшей лопинавир/ритонавир, в среднем через 9 дней, у группы, получавшей «Арбидол» — через 9,1 дней, у контрольной группы — через 9,3 дней. По словам исследователей, это означает, что ни один из препаратов не может считаться эффективным средством борьбы с коронавирусом нового типа.

К аналогичному выводу пришла другая группа исследователей, работа которых опубликована в журнале New England Journal of Medicine.

Ремдесивир

Ремдесивир, изначально разработанный для борьбы с лихорадкой Эбола, до последнего времени считался наиболее перспективным потенциальным лекарством от COVID-19.

В частности о его эффективности в разговоре с «Медузой» высказывался ведущий немецкий вирусолог Кристиан Дростен, добавляя, что производитель пока разрешает использовать его только по специальному протоколу для пациентов с тяжелым ходом болезни и только в небольшой промежуток времени.

13 мая в США исследователи свернули клинические испытания ремдесивира до официального завершения. Причиной, по словам ученых, стало стремление не допустить лишних смертей в контрольной группе, которая получала плацебо, а не неэффективность препарата.

При этом испытания продлились более чем два месяца — по их итогам Министерство здравоохранения и социальных служб США (NIH) заявило, что ремдесивир ускоряет выздоровление пациента с COVID-19 почти в полтора раза, с 15 до 11 дней.

Еще до выхода заявления NIH клинические испытания препарата, проведенные китайскими учеными, показали, что смертность в группе из 158 пациентов, которые принимали лекарство, составила 13,9%. При этом в контрольной группе из 79 человек, где пациенты получали плацебо, смертность составила 12,8%. Препарат также не оказывал существенного влияния на снижение количества вирусов в кровотоке пациентов.

Стоит отметить, что последнее исследование не было опубликовано в научном журнале, а появилось в базе исследований Всемирной организации здравоохранения, а затем было удалено — для «более тщательной проверки».

Эффективность всё еще обсуждается, и потребуется гораздо более тщательное исследование, прежде чем ученые окончательно подтвердят или опровергнут его эффективность против COVID-19.

Читать еще:

— В Сибири разработали имплантат для тазобедренного сустава. Его установка не требует диагностики!

— Ученые нашли доказательства существования долгоживущих озер на Марсе

— Появилась новая противораковая вакцина на основе микрокапсул