新一代生物制剂进入中国一年 近万患者受益

　　银屑病目前尚无治愈方法，需长期治疗以控制及稳定病情；专家建议纳入医保

　　炎炎夏日，本应长裙飘逸、短裤凉爽。然而有这样一群人，因为身上的红疹、斑块和皮屑，就算满头大汗，也要用长衣长裤把自己包裹起来；还有人无法工作，甚至不敢走出家门。原来，他们患的是被称为“不死癌症”的银屑病。银屑病，俗称牛皮癣，是一种免疫系统相关的慢性、非传染性、顽固性、复发性疾病。“银屑病尚无治愈方法，患者往往需终生治疗，以控制及稳定病情，减缓发展进程。”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍。

　　我国患者超过650万，发病受遗传、环境影响较大

　　数据显示，我国的银屑病患病率约为0.47%，患者人数超过650万，约57.3%病情已发展为中重度。银屑病好发于皮肤、指甲、手掌、面部等全身任何部位，皮肤损伤对称居多，边界清晰，红疹和斑块，通常覆盖白色或银色的鳞片，可引起瘙痒和刺痛。张建中教授表示，银屑病的病因多样，最重要的是遗传因素和后天因素。有数据显示，父/母都有银屑病，孩子遗传概率约为40%-50%；父/母一方患银屑病，孩子遗传概率约为10%-20%。“银屑病可发生于任何年龄，男女患病率相近，约2/3的患者在40岁以前发病。除遗传因素外，还与环境因素如潮湿、外伤、饮酒、精神紧张等因素有关。”

　　北京大学医药管理国际研究中心于2018年7月-9月开展了《中国银屑病疾病负担及生存质量》调研项目。此次调研通过银屑病病友互助网，共收集了来自全国多个地区、年龄介于18-69岁间的497名银屑病患者问卷信息，其中轻度患者190名，中重度患者307名。结果显示，银屑病给我国患者带来了沉重的经济负担、心理负担和社会负担，严重影响了患者的生活质量。且银屑病严重程度越高，对患者的总体影响就越大。

　　结果显示，在调研前的一年中，89%的患者表示有精神压力；78%的患者曾有遭受过歧视的经历；34%的患者因患银屑病有自杀念头，5%的患者曾实施过自杀行为。相对轻度患者，中重度患者的心理负担更为突出，有精神压力、有过被歧视、有自杀倾向和曾有自杀行为者比例分别为99%、91%、46%和7%，高于整体水平。与之形成鲜明对比的是，仅有11%的患者曾寻求过心理治疗，51.5%的患者为减轻心理压力，而选择封闭自己，不与社会、朋友，甚至家人接触，对自身健康及社会发展而言都存在极大的隐患。

　　银屑病带来的医疗成本和社会负担也不容小觑。报告显示，银屑病患者医疗总支出占年收入20%，年住院率13%（中重度患者住院率26%）。与此同时，有37%的患者因患银屑病失业，73%的患者表示因银屑病而降低工作效率，中重度银屑病患者中，失业率更是高达48%；患者最大治疗需求为：快速修复皮肤、正常参与社会活动或工作和降低治疗费用。

　　新一代生物制剂安全、有效，专家建议纳入医保报销

　　银屑病的分型主要包括寻常型、脓疱型、红皮病型及关节病型银屑病和银屑病共病。其中，斑块状银屑病约占银屑病的80%-90%，是银屑病最常见的表现形式。除皮肤症状外，中重度银屑病患者可合并其他相关疾病如代谢综合征、心血管疾病等，被称为银屑病共病。随着研究的深入，银屑病共病从最初合并糖尿病、心血管疾病、肥胖、关节炎，到逐渐认识到合并自身免疫性疾病、心理疾病及一些肝肾疾病的风险增加。

　　在我国，传统的银屑病治疗方式包括局部治疗（即外用药治疗）、光照疗法以及系统治疗（免疫抑制剂和生物制剂）。局部外用药物可以间歇或长期使用，治疗的持续时间取决于药物的效果和不良反应，主要包括糖皮质激素、维生素D衍生物、维A酸类和钙调磷酸酶抑制剂等。物理治疗包括紫外线和激光治疗。近年来随着医学进步，多种针对银屑病发病机制的生物制剂问世，可用来治疗中、重度银屑病，主要包括肿瘤坏死因子-α抑制剂和新型白介素类抑制剂两大类。临床研究表明，生物制剂具有安全、高效、作用迅速及不良反应少等特点。而且生物制剂也在不断精进。其中，作用于白介素类靶点的新型生物制剂在治疗中重度银屑病中优势较为明显。

　　“以全人源白介素-17A抑制剂司库奇尤单抗为例。针对中国患者，它做过一个III期临床研究，我是这个研究的全国组长。研究显示，在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中，近九成患者在第16周实现皮损清除或几乎清除，数据较其他国家和地区更为出色。”张建中教授表示，“自2019年新一代白介素类抑制剂进入中国，已有近万名患者受益。从临床实际应用的有效性和安全性来看，我认为白介素类抑制剂是银屑病生物制剂治疗的未来趋势。”

　　最后，张建中教授建议：“去年有三个肿瘤坏死因子-α抑制剂纳入医保，我希望新一代的白介素类抑制剂今年也能进入。另外，希望厂家最好也能把价格再下调一些，让更多患者享受到现代医学进步的成果。”

　　新京报记者 岳清秀