柳叶刀称中国新冠疫苗安全有效 康希诺:疫苗具有免疫原性

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  新浪港股讯 5月25日消息,康希诺发布公告关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验I期研究结果,题为“重组5型腺病毒载体COVID-19疫苗的安全性,耐受性和免疫原性:剂量递增,开放标签,非随机,首次人类试验”,关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)临床试验I期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》。

  康希诺生物-B发布重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验I期研究结果:Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究。

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  5月22日晚间,《柳叶刀》宣布,陈薇院士团队研发的疫苗安全而且有效。

  根据《柳叶刀》的数据,这款疫苗在I期临床期间安全而且耐受性良好,并能在人体内产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。

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  目前参与试验的108名志愿者中,在28天后显示出了有希望的结果,最终结果将在6个月内进行评估。但仍需要进一步的试验来确定免疫反应是否能有效预防SARS-CoV-2感染。

  《柳叶刀》发表的这篇论文是全球第一个新冠病毒疫苗的人体临床数据,意义重大。虽然还有6个月时间才能评估最终结果,但是目前取得的成就无疑是国内外疫苗研发中比较乐观的。

  5月21日,牛津大学的COVID-19疫苗在试验中未能阻止猴子被新型冠状病毒感染,而康希诺正是在研发腺病毒载体疫苗,公司股价也一度暴跌20%,B类股更是上演暴跌潮。此后,康希诺发布公告表示,并不知悉股价变动原因。

  据外媒报道,牛津大学的COVID-19疫苗在试验中未能阻止猴子被新型冠状病毒感染,这打破了英国今年对拥有安全有效疫苗的希望。该疫苗是目前正在人类身上测试的顶级候选药物之一。但是动物试验的详细结果表明,ChAdOx1 nCoV-19疫苗不能阻止猕猴感染病毒,也不能阻止动物将感染传播给其他人。

  牛津大学这项研究正在研发腺病毒载体疫苗。在此消息基础上,大家又想到了前两天一则关于腺病毒载体疫苗可能无效的消息,而康希诺正是在研发腺病毒载体疫苗。消息一出,康希诺直接上演瀑布跳水,一度暴跌20%,市值瞬间蒸发200亿,B类股集体暴跌。

  此项研究针对重组腺病毒载体疫苗和灭活疫苗。研究者发现,接种重组腺病毒载体疫苗的恒河猴被新冠病毒感染。由此可以看出,重组腺病毒载体疫苗没有提供对病毒攻击的免疫力,没有保护作用。

  据两会,我国疫苗的研发也在积极推进,就目前来说,全球新冠疫苗立项超过130个,其中有8个已进入临床试验阶段,包括中国的4个,美国的3个(莫德纳公司的mRNA疫苗、辉瑞公司的mRNA疫苗以及Inovio公司的DNA载体疫苗),以及英国的1个(牛津大学的腺病毒载体疫苗)。

  目前我国研发的疫苗具体包括康希诺生物公司与中国军事医学科学院生物工程研究所联合研制的腺病毒载体疫苗(陈薇团队)、中国国药集团旗下武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司三家研发的灭活疫苗(项目二期临床已经完成,预计7月份试生产)。

  根据公开数据显示,目前全国总共已接种2575名志愿者。其中,一期临床试验累计接种539人,二期累计接种2036人,且目前试验过程中没有收到有重大不良反应的报告。其中,全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种——陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗二期临床试验的508个志愿者已经注射完毕,现正处于观察期,若一切顺利将在于5月揭盲。

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