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L'ANSM alerte sur les effets secondaires des médicaments contre le rhume

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Constatant un mauvais usage des médicaments contre le rhume et la survenue d'effets secondaires graves, l'Agence du médicament rappelle les conditions d'utilisation, notamment pour les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants.

Si le rhume est généralement bénin, les médicaments pour le guérir ne le sont pas. Vendus sans ordonnance, les vasoconstricteurs oraux présentent des risques "rares mais graves", souligne l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Elle constate la persistance de ces effets indésirables et "un mésusage importants de ces médicaments", et a donc décidé de créer deux documents d'information, l'un à destination des pharmaciens, et l'autre pour les patients. Ils concernent les médicaments suivants : Actifed LP Rhinite Allergique, Actifed Rhume, Actifed Rhume jour et nuit, Dorlirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine, Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine, Humex Rhume, Nurofen Rhume, Rhinadvil Rhume Ibuprofène / Pseudoéphédrine, Rhiadvilcaps Rhume éphédrine, Rhinureflex et Rhumagrip.

Des contre-indications et des effets secondaires graves

La "fiche d'aide à la dispensation des vasoconstricteurs (VC) par voie orale", s'adresse aux pharmaciens. L'objectif est de rappeler dans quels cas ces médicaments contre le rhume peuvent être dispensés ou non. L'ANSM rappelle qu'"un rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement : sa prise en charge repose donc en première intention sur des mesures d'hygiène. Le traitement par un vasoconstricteur est à réserver en seconde intention en cas de non soulagement des symptômes". Il faut être d'autant plus vigilant que les effets secondaires sont graves, comme un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une hémorragie gastro-intestinale, des convulsions, ou encore des réactions cutanées graves.

Ces médicaments ne doivent pas être pris en cas d'antécédent ou de facteur de risque d'AVC, d'hypertension sévère, d'insuffisance coronarienne sévère, d'antécédent de convulsion, de risque de glaucome par fermeture de l'angle, de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, ou si on utilise un autre décongestionnant oral ou nasal. En outre, un avis médical est nécessaire avant de prendre l'un de ces médicaments, en cas de maladie cardio-vasculaire, de troubles neurologiques ou du comportement, des agitations ou de l'insomnie, de l'hyperthyroïdie, du diabète, ou si on prend certains médicaments.

Médicaments contre le rhume : les cas des enfants et des femmes enceintes ou allaitantes

Pendant la grossesse, il faut éviter de prendre un vasoconstricteur. Toutefois, ce n'est pas interdit. Ce qui est fortement déconseillé en revanche, c'est d'en prendre un sans ordonnance, l'ASNM soulignant qu'un avis médical est nécessaire avant de prendre l'un de ces médicaments quand on est enceinte. Les VC sont par ailleurs interdits aux enfants de moins de 15 ans, ainsi qu'aux mamans allaitante car il y a un "danger pour le bébé", souligne l'autorité sanitaire.

Mieux informer les patients

Une fiche "Vous avez un rhume : que faire ?", sera distribuée à tous les patients prenant des vasoconstricteurs, dans les semaines à venir. L'objectif est de rappeler aux malades les réflexes à avoir en cas de rhume, et le bon usage de ces médicaments. Elle rappelle ainsi les contre-indications, la durée maximale de la prise, qui est de 5 jours, et explique les effets secondaires graves et les symptômes à repérer. Si ces derniers apparaissent, il convient d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter.